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FDA 關於紅斑狼瘡治療藥物的警告:HSS 風濕免疫科的觀點

使用黴酚酸酯 (Mycophenolate mofetil,山喜多 (CellCept)) 治療漸進性多病灶腦白質病 (Progressive Multifocal Leukoencephalopathy,PML)患者


Michael D. Lockshin, MD

特殊外科醫院,風濕免疫科主治醫師
威爾康乃爾醫學院,醫學教授
芭芭拉沃爾克中心 (Barbara Volcker Center) 婦產科和風濕免疫病科主任

Allan Gibofsky, MD

Attending Physician, Hospital for Special Surgery
Professor of Medicine and Public Health, Weill Cornell Medical College

Joseph A. Markenson, MD

Attending Physician, Hospital for Special Surgery

Professor of Clinical Medicine, Weill Medical College of Cornell University

Stephen A. Paget, MD, FACP, FACR

特殊外科醫院,名譽主任醫師
威爾康乃爾醫學院,Joseph P. Routh 醫學教授

2008 年 4 月 10 日,美國 FDA 發表了使用山喜多 (黴酚酸酯) 可能導致破壞性的神經系統疾病漸進性多病灶腦白質病 (PML) 的安全警告. [1]

PML 和各種原因引發免疫缺陷相關的項目都列於這個清單。先天性免疫缺陷患者、AIDS 患者、類肉瘤病患者、接受免疫抑製劑治療風濕性疾病 (尤其是全身性紅斑狼瘡) ) 的患者以及克羅恩氏疾病 (Crohn's disease) 和多發性硬化症患者有可能罹患 PML. 之前有警告過紅斑狼瘡患者,使用利妥昔 (rituximab) 治療有可能引發 PML. 最近醫學評提出 PML 和使用利妥昔治療治療風濕病患者之間的關聯性,結論出這類併發症極其罕見. [2, 3]

紅斑狼瘡患者出現 PML 的情形,早在使用利妥昔 和山喜多進行治療前就發生. 基本上沒有理由相信紅斑狼瘡患者具有獨特的敏感性,或是這兩種藥物會有引發 PML 的危險。相反地,PML 公認是使用強烈免疫抑制產生的併發症,是許多接受這種治療的病患多種感染併發症的危險之一. 最近 PML 的報告警示醫師不要過度治療紅斑狼瘡患者,但 PML 非常罕見,對罹患生命危險疾病的患者而言,強烈的免疫抑制仍是最佳選擇.



1. FDA Safety Alert, April 10, 2008 

2. Looney RJ, Srinivasan R, Calabrese LH. The effects of rituximab on immunocompetency in patients with autoimmune disease. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):5-14.

3. Calabrese LH, Molloy ES, Huang D, et al. progressive multifocal leukoencephalopathy in rheumatic diseases: evolving clinical and pathologic patterns of disease.  Arthritis Rheum 2007; 56: 2116-2128

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